Evaluación de desempeño de la prueba molecular Xpert ® MTB/RIF para detección de M. tuberculosis y sensibilidad a la Rifampicina

Abstract

La enfermedad de la TB es la enfermedad más antigua que afecta a la especie humana y la que más daño le ha causado (contabilizado en número de muertos y enfermos) a lo largo de la historia. (Luna, 2016) En el 2019 se presentaron las siguientes estadísticas en las Américas, la incidencia de TB de 29 casos por 100.000 habitantes y el porcentaje de muertes por TB 5-9.9%. El porcentaje de casos nuevos de TB con TB-RR y TB-MDR en 2019 en la región de las Américas es 2.5%, seguidamente el porcentaje de casos de TB previamente tratados con TB-MDR/RR es de 12%. En Guatemala en el año 2019, según el programa de Tuberculosis del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) se detectaron 103 casos TB-MDR y 3.716 casos sensibles de TB. (WHO, 2020; Programa de Tuberculosis del MSPAS, 2019) De acuerdo al programa de Tuberculosis del MSPAS en Guatemala para el año 2020, se detectaron 2.725 casos sensibles de TB confirmadas bacteriológicamente, 51 casos con RR y 26 casos de pacientes con TB-MDR. (Programa de Tuberculosis del MSPAS, 2020) Al analizar los datos estadísticos mencionados con anterioridad, se puede observar cifras no favorables a la completa erradicación de la TB (según las metas del milenio para el 2030), por tal razón es importante evaluar el desempeño de la prueba molecular Xpert MTB/RIF ® comparado con el estándar de oro de detección y sensibilidad para validar la confiabilidad y certeza de los resultados obtenidos, dar un diagnóstico más rápido y seguro a los pacientes, determinar el correcto tratamiento para disminución del riesgo de muerte en los casos detectados y validación del método diagnóstico para implementación dentro del diagnóstico rutinario de TB del Laboratorio Nacional de Salud (LNS) de Guatemala. La mayoría de las resistencias a los fármacos antituberculosos se da por una terapia inadecuada, lo que se conoce como una resistencia adquirida, evaluando el desempeño de la prueba molecular Xpert MTB/RIF®, se disminuye el porcentaje de crear pacientes TB-MDR, debido a que se determina de manera rápida la resistencia o sensibilidad a R, cambiando la terapia antituberculosa con medicamentos que sean más eficaces en el paciente. Identificando los parámetros de evaluación del desempeño de la prueba molecular Xpert MTB/RIF se estableció si son comparables con los estándares de oro para detección de MTB y RR, de tal forma se garantiza no solo la calidad y validez de los resultados, si estos fueran comparables, si no la detección pronta de TB y RR, mejoría en la evolución clínica del paciente y correcto tratamiento antituberculoso.