Abstract:
La calidad es una característica fundamental en la entrega de un producto o servicio, de esta manera se puede asegurar proporcionar un producto o servicio libre de errores y satisfacer las necesidades y expectativas del cliente. Los laboratorios de análisis clínicos generan servicio al cliente, comunidad y personal clínico; en esta situación las exigencias de la salud y seguridad obligan a los laboratorios clínicos a incorporar el concepto de la calidad en sus rutinas diarias con el fin de proporcionar resultados confiables y oportunos. Por tanto, los laboratorios clínicos en Guatemala tienen el reto de implementar un sistema de gestión de la calidad que soporte las actividades que realizan y a su vez demostrar su competencia técnica. Para esto la gestión de la calidad debe corresponderse con un cambio de paradigma y tener un enfoque hacia la gestión de los procesos, la competencia técnica, y la mejora continua. La implementación de un sistema de gestión de la calidad (SGC) en el laboratorio clínico es importante para que el laboratorio sea más competitivo y rentable en el tiempo, garantizando la calidad de los servicios prestados. En función a esto, la Organización de Estandarización Internacional (ISO), publico la Norma ISO 15189 “Laboratorios Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia”. Que establece los requisitos que debe cumplir el laboratorio clínico para demostrar su adecuado sistema de gestión de la calidad y competencia técnica. Bajo este contexto el propósito del presente trabajo es desarrollar los conceptos básicos que requiere un sistema de gestión de la calidad basado en la norma ISO 15189:2012 que proporcione los requisitos referentes a la competencia y la calidad propia de los laboratorios clínicos, desde la recepción de la muestra, la ejecución de los procesos y la emisión del reporte final, esto con la finalidad de estar preparados para una futura acreditación por la OGA (Oficina Guatemalteca de Acreditación)
